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what if?(070)fda来了(2 / 2)

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成果呀」

「唉」我再叹一口气.这猪头哪会知道舒缓闭塞性细支气管炎是绝对不

会让病人做梦的呀.

叩叩叩的高跟鞋声敲击磨石地板在古蹟大楼走廊不断迴荡,当我停止

与组长争辩回头望向门口时,几道人影已进入这会议室中.

「各位长官请坐」组长立刻丢下他口中金童的我,迎上前去招呼来

宾.

「李教授您好,我是食药署药品组戴副组长」领头穿着白色套装的女士

道:「这位是我们王简任技正,还有这位是美国fda的专家ashbro

ok博士与她的助理josephstrada.」

「各位好,请坐」我躬身示意道.戴副组长与王简任都是老朋友了,只

是今天是由戴副领头而非官职较高的王简任领头,让我心中浮起一丝莫名的不

安.

「大家都是老朋友了,李教授您请不用拘束」戴副组长道.

屁啦我心中暗想这里好歹是我服务的学校,要说这种客套话也应该由

我来开口才是.

「呵呵,还是要先恭喜李教授呀」戴副组长显然消息灵通道:「今天我

们为了公务而来,两手空空真是失礼呀」

「呵呵,谢谢谢谢」我堆起职业性笑容回应道.

「现在政府有许多优惠政策,像李教授与何老师这样优秀的,要多生几个

呀」戴副组长也堆起笑容道.

「呵呵,也要看何老师愿不愿意再生啦」我打哈哈道:「生孩子这种事

不是我能决定的.」

「呵呵,品种这幺好一定要多生几个」戴副组长道.

「到时别忘了分盒蛋糕给我们呀」王技正道.

「呵呵,蛋糕绝对会送到,但各位长官可千万别破费送东西呀」

戴副组长讲完场面话续道:「相信您也知道,今天我们是为了flt3来

的.」

「呵呵,上次还真的要感谢各位长官帮忙,让我们有个机会能临床测试一

下flt3的效果」我道.

「嗯,上次是医院那边提出紧急申请」戴副组长道:「也是因为第一二

线的都没效好在结果非常令人兴奋.」

「还是要谢谢您,病患一条命都是靠各位长官帮忙救回来的」我笑着

道:「公门之内好积德,真的是要感谢各位长官.」

「别这幺说」戴副组长微笑道:「今天来您也知道,就是要看pha

seone的状况.」

盯着戴副组长的眸子,我知道她话中有话,道:「但我与林老师已经声明

要撤回了.」

「您二位老师是声请撤回了没错」戴副组长眼神扫了扫研发处那几个家

伙道:「但上次医院那边申请紧急试用,我们也通知了fda现在是fda

想多了解这个案子.」

「喔但这跟我有什幺关係呢」我反问道:「我只负责照目的合成需要

的化合物,有关药的问题应该是问医院或医学院那边呀」

「这说真的我也不了解为什幺这次会这样」戴副组长歉笑道:「fd

a来函要求要现场查验、希望我们配合,食药署也只能尽力配合啰.」

「喔」我喉头低吟一声.

妈的果然是洋奴连不想申请新药许可都不行我心头暗干.

「所以李老师您也别怪我们烦」戴副组长露出真诚的歉意道:「我们也

是听上面的,也拜託您尽量配合啦.」

「喔」

「不好意思,因为美方强烈希望直接与您谈」戴副组长环顾道:「所以

是不是各位我们先离开一下」

「没问题」学合中心那个狗腿组长立刻道.

「那我们先出去吧」戴副组长当下起身招呼大家往外走道.

「您好,我是爱希.布鲁克博士,这位是我的助理乔塞夫.史特拉达先生

」金髮女士道.

当然在这个当下对方说的是英文,为了方便在文中用中文表示.

「关于您所开发的flt3,我们有些疑点想要请您说明一下」布鲁克博

士道:「是用英文请教您方便呢还是您需要翻译人员」

「英文可以」我转用英文道:「希望两位能够了解我们化学的术语.」

「没问题的,我的药学学位是在冷泉港拿的」布鲁克博士道:「乔塞夫也

有应用化学的学位.」

「那就请说吧,我尽量回答.」

「首先要请问您的是,怎幺会想要开发flt3」布鲁克博士问道.

「这个问题很简单,因为aml药品有相当的市场」我答道:「过去只

能用化疗,我和我的团队希望能走一条新的路.」

「那为什幺会走醣蛋白的路呢」布鲁克博士问道.

「醣蛋白是台湾的强项,我的团队在做了文献研究之后,发现flt3的

基因缺陷最后会透过细胞膜上的帮浦来表现,所以只要能够抑制帮浦,就有机

会可以调控、甚至调节flt3表现」讲到专业我有稍许兴奋,续道:「f

lt3基因有缺陷没关係,但只要控制帮浦,就可以不让这个缺陷扩大.我们

先结晶细胞膜上的channel,用dlr扫瞄过后确认了structu

re,确认构型后才回头开发flt3这个化合物.」

「您为何会觉得flt3会有效呢」布鲁克博士问道.

「呵呵,这要回到化学的观点」我轻笑道:「既然知道只要调控cha

nnel的作用,不让flt3基因的产物离开细胞,就有很多个路径可以调

控这个过程.从channel的官能基结构上来看,只要调整电负度就

可以把flt3基因的产物锁在细胞里.把蛋白质锁住,就可以避免细胞间的

讯息传递,阻断了这个传递链就可以阻止aml的发生.」

「避免一场细胞风暴」布鲁克博士问道.

「是的」我回答道.

布鲁克博士低头与史特拉达先生交换意见,声音极低令我丝毫听不出他们

在讨论什幺.趁着这个空档我打量了一下布鲁克博士──她年纪约35岁,相

较于刻板印象中西方的女性她个头相当娇小,如果扣除那极高的跟鞋实际身高

应该只有155公分左右,一头狮子般蓬鬆波浪金髮髮尖随性地垂在锁骨上,

紫色线衫紧紧包裹住窄小肩膀,深v的领口中央有道深深的乳沟,丰满的乳房

将整件线衫撑得巍巍耸立.

「药理机转应该不是二位要问的重点吧」我看看时间,打断她两人谈话

道.

「fda想要多了解一些研究内容」布鲁克博士道.她的皮肤是健康的

小麦色,偏向深茶色的眉线画得不粗不细,平顺而有个性地横卧在明亮的棕色

大眼睛上方.

「我们已经要撤回申请了,这样要处罚停权还是其他行政处分吗」我反

问道.

「是否有其他处置措施是贵国政府的事,fda对此没有管辖权」布鲁克

博士道:「fda只对flt3有兴趣.」

「但药物安全的部份我相信其他受访者已做充分说明了,如果对实验室接

段有进一步想了解的,不论是化学物结构、合成或是培养皿中的安全测验我们

都有论文发表.」

「你们测试的对象是什幺」布鲁克博士问道.

我看她翻着文件分明是明知故问,道:「骨髓干细胞标準品.」

「那测试过神经细胞吗」布鲁克博士追问道.

「没有,测试不同细胞耐受性并非我实验室负责项目」我答道.

「那检讨过flt3对神经细胞突触上乙醯胆硷受器通透性的影响吗」

布鲁克博士不让我讲完继续问道.

「flt3不是针对乙醯胆硷受器设计的,机转不一样」我解释道:「但

这听起来是个好题目,我们实验室后续可以做些探讨.」

「你的实验室中可以接触到flt3的有哪些人」布鲁克博士低头看着

文件,没抬头道.

「喔」

「照资料看,你的实验室是先针对目标做计算模拟,再依据模拟成果合成

出flt3,从第一次合成成功到现在四年时间」布鲁克博士平淡道:「我需

要过去四年中接触到flt3的人员名单.」

我心中突生警觉,道:「是您要还是fda要这不符合fda相关规

定吧」

「我们会列入访视报告,由fda存档纪录」布鲁克博士直截了当、强

势道:「如果您需要明确的授权才愿意提供,fda会正式发函贵国主管机

关请您提供.」

「您的要求有违反我国个人资料保护法之嫌,我需要主管机关正式公文要

求并经过学校同意后才能提供」我也明白表示立场道.

「如您所愿」布鲁克博士道:「在拿到资料前我会停留在台湾等.」

「布鲁克博士」史特拉达先生疑惑望着布鲁克博士道:「我们只计画停

留三天.」

「没问题的,本来这次访谈结束后要直接去泰国休年假,我可以改行程

在这里等.」

「用您私人的假期时间」史特拉达先生问道.

「不用担心,我研究所的同学有不少都是台湾人,听说这里是个有趣的地

方,有老朋友在我相信可以度过一段不错的假期」布鲁克博士道:「请联繫办

公室发出正式函件请台湾政府配合,同时请助理帮我改机票,住宿的费用我

会自行支付.」

whosthisgirl

待续

就来网船说

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